ALMG – Campanha: ATITUDE /Junho.Agosto2025
Anvisa autoriza estudo para nova vacina contra a covid-19
Saúde

Anvisa autoriza estudo para nova vacina contra a covid-19

Anvisa autoriza estudo para nova vacina contra a covid-19

Imunizante é desenvolvido pela CT Vacinas da UFMG

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou hoje (3) a autorização para a condução de um ensaio clínico que terá como produto investigacional a SpiN-Tec, uma candidata à vacina para covid-19. A SpiN-Tec é uma proteína quimérica recombinante que utiliza a proteína SpiN, desenvolvida pelo Centro de pesquisa e produção de vacinas da Universidade Federal de Minas Gerais (CT Vacinas da UFMG).

Para a autorização, a agência analisou os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Os resultados obtidos, até o momento, demonstraram um perfil de segurança aceitável da vacina candidata.

Segundo a Anvisa, trata-se de ensaios clínico em que o produto investigacional será utilizado pela primeira vez em humanos. O ensaio terá duas partes: “Um ensaio clínico, de fase 1, de dose escalonada para verificar segurança e reatogenicidade do produto investigacional; e outro ensaio clínico, de fase 2, para estudo de segurança e imunogenicidade da SpiN-Tec”.

“O ensaio clínico incluirá participantes saudáveis de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que completaram o esquema vacinal primário com a Coronavac ou Covishield (Astrazeneca/Oxford), e que receberam uma ou duas doses de reforço com a Covishield ou Comirnaty (Pfizer) há pelo menos seis meses”, informou a Anvisa.

O estudo será financiado pela UFMG, pelo Ministério da Ciência e Tecnologia e Inovação (MCTI), pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e prefeitura de Belo Horizonte.

Fonte: Agência Brasil – Edição: Lílian Beraldo

Bem Brasil – Julho/Agosto
Saúde

Mais notícias da Categoria Saúde

Vacinação contra a gripe segue disponível para população a partir de 6 meses em Araxá

Vacinação contra a gripe segue disponível para população a partir de 6 meses em Araxá

Portal Araxá 21/07/2025
Araxá reforça vigilância sobre óbitos e agravos relacionados ao trabalho

Araxá reforça vigilância sobre óbitos e agravos relacionados ao trabalho

Portal Araxá 21/07/2025
Primeiro transporte do heliponto no HC-UFTM foi realizado durante a cerimônia de inauguração

Primeiro transporte do heliponto no HC-UFTM foi realizado durante a cerimônia de inauguração

Portal Araxá 17/07/2025
Minas fortalece atendimento a pessoas com doenças raras e apresenta novo plano estadual de transplantes

Minas fortalece atendimento a pessoas com doenças raras e apresenta novo plano estadual de transplantes

Portal Araxá 17/07/2025
Cuidados essenciais com a pele no inverno

Cuidados essenciais com a pele no inverno

Portal Araxá 17/07/2025
Inverno acende alerta para doenças respiratórias

Inverno acende alerta para doenças respiratórias

Portal Araxá 16/07/2025